质量管培生

岗位职责：

1.协助质量工程师参与ISO13485体系建立和维护等，保持体系运行稳定，开展内部的体系培训；参与外审、管理评审和内审，推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭；具备内审能力；
2.协助质量工程师参与新产品开发与试制并监控实施，负责新产品研发过程，产品、原材料、包装等性能的设计验证，确定验证方案，整理、分析数据并形成报告，包括老化验证、运输验证、灭菌验证等；参与公司研发产品的检验标准和检验方案的制定，进行测试方法研究，建立标准测方法；参与审核各项设计变更；配合进行产品送检、体系考核、注册、动物实验/临床试验等相关工作；
3.协助质量工程师参与评审过程确认和设计开发验证文件，以有效发现设计开发过程中可能产生的风险点；参与风险分析、管理活动，协助研发人员完成产品设计开发阶段的风险分析；审核相关验证方案和验证报告，并提出意见；参与DFMEA\PFMEA等评估，完成风险管理报告的编制及维护更新；
4. 协助质量工程师建立产品检验规范和质量控制计划，建立IQC，PQC，FQC；负责编制原材料、过程半成品和成品检验规范；参与产品的原材料、生产过程、产品检验中发生异常的判定与整改落实；负责生产现场质量控制和产品质量评审；
5. 协助质量工程师实施批量产品过程质量监控，组织质量改进；优化检测方法、能设计非标检具；监视和测量设备的管理和维护工作；质量总结，形成经验数据库；负责质量事故调查分析，制定纠正预防措施；负责顾客反馈的原因调查与成效追踪确认；负责对检验员和操作工进行质量控制点或质量标准的培训，监督检查现场质量标准执行情况；
6. 完成公司交办的其他工作。 

任职要求：

1、本科以上学历,医学、机械自动化、高分子材料专业；
2、热爱医疗器械产品的质量管理工作，主动学习，积极向上。