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国家药监局器审中心关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告（2024年第13号）
为进一步规范医疗器械可用性的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其应用说明，现予发布。
넶4 2024-03-19 -
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止。
넶5 2023-12-07 -
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。
넶4 2023-08-21
